Studien zu Migräne – Teilnehmende gesucht!
Darum geht es:
Mehr als eine Million Menschen in Deutschland leiden unter Migräne. Bei vielen besteht ein Übergebrauch von Schmerz- oder Migränemitteln zur Behandlung der Migräne. Die zu häufige Einnahme von Akutmedikation kann eine weitere Zunahme von Migräneattacken verursachen, die wiederum oftmals mit zusätzlichen Schmerz- oder Migränemitteln behandelt werden.
Das möchten wir untersuchen:
Die MOH-DE-Studie möchte untersuchen, ob sich mit einem elektronischen Tagebuch mit individualisierbaren Zusatzfunktionen (kombiniert als eine studienspezifische App)
das Risiko der Entstehung eines Kopfschmerzes durch Medikamentenübergebrauch reduzieren lässt
oder
die Rückfallquote bei Patienten, deren Übergebrauch bereits therapiert wurde, reduziert werden kann
Wer kann teilnehmen?
- Alle, die an mindestens 8 Tagen im Monat unter Kopfschmerzen leiden (davon mind. 4 Tage Migräne)
Oder
- Alle, die bereits eine Behandlung auf Grund eines Medikamentenübergebrauchs im Zusammenhang mit Kopfschmerzen / Migräne in Anspruch genommen haben
Zusätzlich müssen Sie:
- volljährig sein
- in Besitz eines mobilen Endgeräts zur Ausführung der App sein
Bei Interesse wird eine Studienärztin/ein Studienarzt alle Voraussetzungen zur Teilnahme an der Studie mit Ihnen besprechen.
Versicherung
Im Rahmen der Studie wurde eine Versicherung für Sie abgeschlossen, die das Wegerisiko sowie den Aufenthalt im Studienzentrum versichert.
Wie ist der Studienablauf?
Sie erhalten kostenfrei die Kopfschmerz-App und werden gebeten ein Jahr lang täglich Eintragungen zu Ihren Kopfschmerzen sowie zu Ihrer Behandlung vorzunehmen (Dauer 2-5 min). Nach einem Monat überprüfen wir, ob die App von Ihnen ausreichend häufig genutzt wurde. Trifft dies zu, erfolgt eine Einteilung in eine von zwei Studiengruppen nach dem Zufallsprinzip. Die beiden Gruppen erhalten unterschiedliche Rückmeldungen und
Benachrichtigungen zu den eingegebenen Daten und dem Thema Migräne. Zusätzlich terminieren wir mit Ihnen in regelmäßigen Abständen Studienvisiten, in denen Sie das Studienzentrum besuchen und Gelegenheit haben, mit Ihrem Studienarzt zu sprechen.
Wie funktioniert die App?
Im Rahmen der Studie bekommen Sie die Migräne App kostenlos zur Verfügung gestellt. In dieser App können Sie die Häufigkeit ihrer Migräneattacken und die eingenommenen Medikamente zur Akuttherapie und zur Vorbeugung eingeben. Auf diese Weise erhalten Sie Informationen über den Verlauf Ihrer Migräne und Ihres Medikamentenkonsums. Die App erlaubt aber auch die Eingabe anderer optionaler Informationen wie bespielweise Hormonzyklus und Periode bei Frauen oder allgemeiner Angaben z.B. zum Schlafverhalten oder zu Ihrem Ernährungsverhalten.
Was müssen Sie noch wissen?
Freiwilligkeit der Teilnahme
Die Teilnahme an dieser Studie ist vollkommen freiwillig. Sie haben die Möglichkeit, nicht teilzunehmen oder die Studie jederzeit ohne Angabe von Gründen zu verlassen. Dadurch entstehen Ihnen keinerlei Nachteile für Ihre weitere Behandlung.
Medizinische Versorgung
Ihre medizinische Versorgung bleibt von der Studienteilnahme unberührt. Wie gewohnt erhalten Sie die für Sie am besten geeignete Therapie.
Was sind meine Vorteile?
Sie lernen sich selbst, ihre Migräne und mögliche Auslöser ihrer Migräne besser kennen. Durch Ihre Teilnahme an dieser Studie ermöglichen Sie uns, wertvolle wissenschaftliche Daten zu erfassen. Die so gewonnenen Erkenntnisse können wir in Zukunft auch für die Migränetherapie anderer Patient:Innen nutzen, die so indirekt von Ihrer Teilnahme profitieren.
Ansprechpartner
Studienleitung:
Universitätsmedizin Essen Universitätsklinikum Hufelandstraße 55
45147 Essen
Herr Prof. Dr. med. Hans-Christoph Diener
In Zusammenarbeit mit:
- Institut für Medizinische Informatik, Biometrie und Epidemiologie (IMIBE)
- Zentrum für Klinische Studien Essen (ZKSE)
Kontakt: Studiensekretariat des ZKSE Telefon: +49 (0) 201/723 77 274
E-Mail: Studien-sekretariat@uk-essen.de
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